Radioaktivität und Arzneimittelforschung
Studie mit einem radioaktiv markierten Medikament
ICON führt häufig Studien mit radioaktiv markierten Medikamenten durch. Diese bezeichnen wir als „14C-Studien“. Bei einer Studie mit radioaktiv markierten Medikamenten ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen geringer.
Erklärung zur Radioaktivität in der Arzneimittelforschung
Erklärungsvideo (auf Englisch)
Studien mit radioaktiv markierten Arzneimitteln
Warum Forschung mit radioaktiv markierten Medikamenten?
Bevor ein neues Medikament auf den Markt gebracht wird, muss es mit Radioaktivität untersucht werden. Mit 14C-Studien testen wir, wie Ihr Körper ein Medikament aufnimmt, verarbeitet und ausscheidet. Wir untersuchen also nicht, ob Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es nicht erforderlich, eine hohe Dosis zu verabreichen, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen sinkt. Wenn Sie das radioaktive Medikament über Stuhlgang, Urin oder Atmung ausscheiden, verschwindet die Radioaktivität aus Ihrem Körper.
Die natürliche Hintergrundstrahlung in den Niederlanden
Natürliche Hintergrundstrahlung
Strahlung ist überall vorhanden: im Boden, in Wasser, Lebensmitteln, Luft, Baustoffen und sogar im Weltall. Dies wird als natürliche Hintergrundstrahlung bezeichnet. Die natürliche Hintergrundstrahlung in den Niederlanden beträgt etwa 2 bis 2,5 Millisievert (mSv) pro Jahr. Auch wenn Sie vor dem Fernseher, am Bildschirm oder in einem Flugzeug sitzen, sind Sie Strahlung ausgesetzt. Diese Strahlung ist nicht schädlich.
Die Strahlenbelastung von 14C-Studien
Strahlung in Arzneimittelstudien
Während einer Arzneimittelstudie mit einem radioaktiv markierten Medikament werden Sie einer Strahlenbelastung von weniger als 1 mSv ausgesetzt. Diese ist somit geringer als die Strahlenbelastung in Ihrem Alltag. Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.
Weitere Informationen
Wenn Sie noch Fragen zu Studien mit radioaktiv markierten Medikamenten haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Wir geben Ihnen gerne weitere Informationen.
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Für die meisten Arzneimittelstudien soll die Strahlenbelastung geringer als 1 mSv sein. Das ist weniger als das Röntgenbild eines gebrochenen Beins und ungefähr zweimal so viel wie die zusätzliche Strahlung, die man in einem Wintersporturlaub von zwei Wochen auf 2000 m ü. d. M. aufnimmt.
Wir untersuchen nicht, ob Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es nicht erforderlich, eine hohe Dosis zu verabreichen, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen sinkt.
Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.
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Während einer Arzneimittelstudie mit einem radioaktiv markierten Medikament werden Sie einer Strahlenbelastung von weniger als 1 mSv ausgesetzt. Diese ist somit geringer als die Strahlenbelastung in Ihrem Alltag. Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.
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Bevor ein neues Medikament auf den Markt gebracht wird, muss es mit Radioaktivität untersucht werden. Mit 14C-Studien testen wir, wie Ihr Körper ein Medikament aufnimmt, verarbeitet und ausscheidet.
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Ja. Bevor das Medikament mit Radioaktivität untersucht wird, wurde es bereits in einer früheren Phase umfassend am Menschen getestet.
