Häufig gestellte Fragen

Wenn Sie an den geplanten Aufenthaltstagen nicht anwesend sein können, können Sie nicht an der Studie teilnehmen. Bei vielen Studien gibt es jedoch mehrere Gruppen, welche zu unterschiedlichen Zeitpunkten beginnen. Daher können Sie sich informieren, ob es eine Gruppe gibt, die besser in Ihren Terminkalender passt. Tipp: Tragen Sie die Termine direkt in Ihren Kalender ein, sobald Sie sich angemeldet haben, damit Sie auch wirklich verfügbar sind, falls Sie ausgewählt werden.

Nein, die Teilnahme an der Medikamentenforschung ist generell nicht gefährlich. Die Studien werden strikt überwacht und sind so angelegt, dass Ihre Sicherheit immer im Vordergrund steht. Wie bei der Anwendung regulärer Medikamente können jedoch auch hier Nebenwirkungen entstehen. Diese sind individuell und je nach Medikament unterschiedlich, werden Ihnen aber stets im Voraus ausführlich erklärt.

Falls Sie keinen niederländischen Reisepass oder Personalausweis besitzen, müssen Sie einen Reisepass haben, der von einem der Länder ausgestellt wurde, die zum Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) gehören. Sie können auch mit einer gültigen Aufenthaltsgenehmigung der Niederlande und einer Arbeitserlaubnis für den EWR teilnehmen.

Ihre Teilnahme an einer Arzneimittelstudie ist immer freiwillig. Sie können daher jederzeit aussteigen. Manchmal sehen Sie sich gezwungen, die Teilnahme abzubrechen. Zum Beispiel aus familiären Gründen oder wenn der Arzt beschließt, dass dies besser für Ihre Gesundheit ist. Falls Sie Ihre Teilnahme beenden, bestimmen wir, welcher Anteil der Vergütung Ihnen zusteht. Fair und ehrlich!

Während der Studie können leichte Beschwerden wie Kopfschmerzen oder Übelkeit auftreten. Dies kann durch das Medikament verursacht werden. Aber es kann zum Beispiel auch daran liegen, dass Sie für die Studie nüchtern bleiben müssen. Diese Nebenwirkungen sind unangenehm, aber glücklicherweise nicht gefährlich.

Bevor ein Medikament am Menschen erprobt werden darf, wurde es bereits umfassend in einem Labor getestet. So lässt sich gut vorhersagen, welche Nebenwirkungen eventuell bei Ihnen auftreten werden, damit Sie sich darauf einstellen können. So kommt es fast nie vor, dass Teilnehmer unter unerwarteten Nebenwirkungen leiden.

Viele Studien werden mit gesunden Teilnehmern durchgeführt, um zu testen, wie sich ein neues Medikament auf den Körper auswirkt. Allerdings gibt es auch Studien, für die Personen mit einer bestimmten Diagnose benötigt werden, beispielsweise um zu untersuchen, ob das Medikament bei dieser Erkrankung tatsächlich wirkt. In einem solchen Fall müssen Sie eine ärztliche Diagnose erhalten haben. In den Studien wird immer deutlich angegeben, ob gesunde Teilnehmer oder Teilnehmer mit einer bestimmten Erkrankung gesucht werden.

Sie dürfen teilnehmen, wenn Sie:

• Mindestens 18 Jahre alt sind
• Über einen gültigen Ausweis verfügen
• Einen zugewiesenen Hausarzt haben
• Eine Krankenversicherung besitzen
• Gesund sind
• In letzter Zeit keine Medikamente oder Suchtmittel eingenommen haben
• Vor mindestens 30 Tagen zuletzt an einer Arzneimittelstudie teilgenommen haben

Wenn Sie keinen niederländischen Reisepass oder niederländischen Personalausweis haben, benötigen Sie einen Reisepass, der von einem Land des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) ausgestellt wurde. Sie können auch teilnehmen, wenn Sie über eine gültige, in den Niederlanden ausgestellte Aufenthaltsgenehmigung und über eine Arbeitsgenehmigung für den EWR verfügen. Vor Ihrer medizinischen Voruntersuchung fertigt ICON eine Kopie dieser Dokumente an. 

Bei einigen Studien ist es notwendig, dass die Teilnehmerinnen postmenopausal, unfruchtbar oder steril sind. Dafür gibt es im Wesentlichen zwei Gründe. Zum einen können Hormone die Forschungsergebnisse beeinflussen, wodurch die Studie an Verlässlichkeit verliert. Darüber hinaus möchten wir keine Risiken hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft oder der Fruchtbarkeit der betroffenen Frau eingehen. Da neue Medikamente noch nicht vollständig untersucht wurden, wissen wir nicht, ob diese für ein ungeborenes Kind oder die Fruchtbarkeit schädlich sein könnten. Mit diesen Bedingungen gewährleisten wir die Sicherheit der Teilnehmerinnen und die Qualität der Studie.

Dies ist eine gesetzliche Verpflichtung. Mit Ihrer Unterschrift auf dem Formular bestätigen Sie, dass Sie sich die Teilnahme an der Studie gut überlegt haben, dass Sie alle Informationen genau verstanden haben und dass Sie freiwillig an der Studie teilnehmen. Selbst wenn Sie bereits an einer früheren Studie teilgenommen haben, müssen wir für jede neue Studie überprüfen, ob Sie gesund und umfassend informiert sind und freiwillig teilnehmen. Dadurch stellen wir sicher, dass alles den Vorschriften entspricht und auf dem neuesten Stand ist und dass Sie genau wissen, worauf Sie sich einlassen.

Wenn wir ein Medikament an gesunden Menschen testen, untersuchen wir nur, wie das Medikament im Körper wirkt und ob eventuelle Nebenwirkungen auftreten. Anschließend folgt ein Test an Patienten. In dieser Studie prüfen wir, ob das Medikament bei einer bestimmten Krankheit oder bestimmten Beschwerden wirkt.

Aus Sicherheitsgründen dürfen Sie jeweils nur an einer klinischen Studie zur gleichen Zeit teilnehmen. Anhand Verified Clinical Trials (VCT) können wir dies überprüfen. Bei VCT handelt es sich um ein internationales Registrierungssystem, in dem erfasst wird, an welcher Medikamentenforschung Sie teilnehmen bzw. teilgenommen haben und wann dies der Fall war. Außerdem wird geprüft, ob zwischen den Studien eine ausreichende Zeitspanne liegt. Die Teilnahme am VCT ist verpflichtend; ohne diese Einwilligung können Sie nicht an einer Studie teilnehmen.

Unter einem gesunden Teilnehmer versteht man eine Person ohne schwere bzw. chronische Erkrankungen, die keine Medikamente einnimmt, welche sich auf die Studie auswirken könnten. Sie müssen nicht unbedingt besonders fit sein, aber Sie sollten körperlich und geistig gesund sein. Dies wird immer vorher im Rahmen der medizinischen Voruntersuchung geprüft.

Sie werden von unseren Ärzten, Wissenschaftlern und Pflegekräften engmaschig überwacht. Sollte diesen Personen etwas an Ihrem Gesundheitszustand auffallen, melden sie es sofort. Darüber hinaus verfügt jeder Raum über einen Notrufknopf, und die Teilnehmer erhalten einen persönlichen Alarm. Fühlen Sie sich nicht gut? Dann endet die Studie sofort.

Eine Studie umfasst in der Regel fünf bis zwölf Teilnehmer. Die Gruppen werden so zusammengestellt, dass sie optimal zu den Anforderungen der Studie passen. Diese Anforderungen sind in jeder Studie beschrieben. Sehen Sie sich alle aktuellen Studien an.

Nein, Sie werden die Krankheit nicht bekommen, wenn Sie an der Studie teilnehmen. Als gesunder Teilnehmer werden Sie niemals vorsätzlich krank gemacht. Sie erhalten lediglich das Medikament, das untersucht wird und zur Behandlung oder Vorbeugung einer Krankheit gedacht ist.

Während der Studie wird Ihnen täglich Blut abgenommen. Aber Sie bekommen dafür eine Kanüle, d. h. eine Infusionsnadel, die längere Zeit im Blutgefäß bleiben kann. Dadurch können wir Blut entnehmen, ohne Sie jedes Mal stechen zu müssen. Erfahren Sie mehr über die Studie im Forschungszentrum

Sie dürfen höchstens 4 Mal pro Jahr an einer Studie teilnehmen. Zwischen zwei Studien müssen mindestens 30 Tage liegen. Für einige Studien gilt eine längere Wartezeit.

Ja, Sie müssen die Aufwandsentschädigung, die Sie für die Teilnahme an einer Studie erhalten, der Einrichtung melden, die Ihre Leistungen zahlt (z. B. UWV oder die Kommune). Dies kann sich auf die Höhe Ihrer Bezüge auswirken. Wie die Auswirkungen genau aussehen, hängt von der jeweiligen Situation ab. Wenden Sie sich daher immer an Ihre Sozialleistungsbehörde, damit Sie genau wissen, welche Auswirkungen dies mit sich bringt.

Nein, die Vergütung betrifft Einkommen aus Arbeit und muss auf die eigene IBAN-Nummer des Teilnehmers überwiesen werden.

Ja, das Finanzamt betrachtet die Vergütung als „Einkünfte aus Arbeit“. Hier erfahren Sie mehr über die Steuerpflicht für Ihre Vergütung

Wir zahlen die Vergütung für Ihre Teilnahme an der Studie, einschließlich Reisekosten, innerhalb von 30 Tagen nach der Nachuntersuchung. Wenn Sie Fragen zur Auszahlung haben, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Die Höhe der Aufwandsentschädigung kann abweichen, wenn Sie nicht in den Niederlanden wohnen. Dies hängt von den Einkommensteuerbestimmungen Ihres Landes ab. Wenn Sie die Bedingungen erfüllen, erhalten Sie von uns die vollständige Aufwandsentschädigung, wie auf unserer Website angegeben. Genau wie in den Niederlanden müssen Sie diesen Betrag möglicherweise den Finanzbehörden Ihres Landes melden und einen Teil davon zurückzahlen. Es ist daher wichtig, dass Sie sich erkundigen, was in Ihrer Situation gilt.

Der Betrag, den Sie für Ihre Teilnahme an einer Arzneimittelstudie erhalten, hängt von der Dauer der Studie ab. Je länger die Studie dauert, desto höher die Vergütung. Es gibt jedoch noch mehr Faktoren, die die Höhe der Vergütung bestimmen, wie z. B. spezielle medizinische Handlungen.

Bei Fragen zu Ihrer Zahlung senden Sie bitte eine E-Mail an: InfoVolunteerPayments@iconplc.com

Für die meisten Arzneimittelstudien soll die Strahlenbelastung geringer als 1 mSv sein. Das ist weniger als das Röntgenbild eines gebrochenen Beins und ungefähr zweimal so viel wie die zusätzliche Strahlung, die man in einem Wintersporturlaub von zwei Wochen auf 2000 m ü. d. M. aufnimmt.

Wir untersuchen nicht, ob Nebenwirkungen auftreten. Daher ist es nicht erforderlich, eine hohe Dosis zu verabreichen, wodurch das Risiko von Nebenwirkungen sinkt.

Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.

Bevor ein neues Medikament auf den Markt gebracht wird, muss es mit Radioaktivität untersucht werden. Mit 14C-Studien testen wir, wie Ihr Körper ein Medikament aufnimmt, verarbeitet und ausscheidet.

Während einer Arzneimittelstudie mit einem radioaktiv markierten Medikament werden Sie einer Strahlenbelastung von weniger als 1 mSv ausgesetzt. Diese ist somit geringer als die Strahlenbelastung in Ihrem Alltag. Da wir eine sichere Durchführung von 14C-Studien gewährleisten möchten, ist der dafür zuständige Arzt auch ein Strahlenexperte.

Ja. Bevor das Medikament mit Radioaktivität untersucht wird, wurde es bereits in einer früheren Phase umfassend am Menschen getestet.